Dänisches Pharmaunternehmen Zealand Pharma ist an der Börse in die Höhe geschossen, nachdem es gute Ergebnisse aus einer Studie mit einer Behandlung für hepatische Steatose oder Fettleberkrankheit (MASLD oder früher NAFLD), insbesondere der nicht-alkoholische Steatohepatitis oder nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (kurz: NASH oder MASH, mit signifikanten“ Verbesserungen der Leberfibrose, mita.

Das Unternehmen erklärte in einer Pressemitteilung, bis zu 83 % der mit Survodutid (BI 456906) behandelten Erwachsenen eine „statistisch signifikante“ Verbesserung erzielten. in einer Phase-2-Studie eine Verbesserung der mit metabolischer Dysfunktion assoziierten Steatohepatitis (MASH) gegenüber Placebo (18,2 %).

„Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt, indem sie nach 48 Wochen eine durch Biopsie nachgewiesene Verbesserung der MASH unter Survodutid erreichte, ohne Verschlechterung der Fibrosestadien 1, 2 und 3 (leichte bis mittlere bis fortgeschrittene Vernarbung). Survivodutide erfüllte auch alle sekundären Endpunkte, einschließlich einer statistisch signifikanten Verbesserung der Leberfibrose“, so das Unternehmen.

In der doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie wurden drei Dosierungen von Survivodutid untersucht: 2,4 mg, 4,8 mg und 6,0 mg. Die Ergebnisse der Erstlinienbehandlung zeigten eine Verbesserung der MASH bei allen in der Studie untersuchten Dosierungen. Nach Angaben von Zealand Pharma traten bei der Behandlung mit Survodutid keine unerwarteten Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme auf, auch nicht bei der höchsten Dosis von 6,0 mg. Die vollständigen Daten werden in den kommenden Monaten vorgelegt.

„Wir sind sehr erfreut über die von Boehringer Ingelheim angekündigten positiven Ergebnisse der Phase-2-Studie mit Survodutid bei MASH und freuen uns auf die geplante Veröffentlichung der vollständigen Daten auf einer wissenschaftlichen Konferenz in der ersten Hälfte dieses Jahres“, sagte er. David Kendallmedizinischer Direktor von Zealand Pharma.

Kendall erinnerte auch daran, dass „Boehringer beabsichtigt, die Entwicklung von MASH so schnell wie möglich voranzutreiben, während sie mit der Rekrutierung von Studien im laufenden klinischen Phase-3-Studienprogramm für Fettleibigkeit fortfahren“.

Survodutid ist ein eine gemeinsame Erfindung von Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma. Boehringer finanziert alle Aktivitäten und ist allein für die klinische Entwicklung verantwortlich. Survivodutide hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von nicht-alkoholischer Steatohepatitis und Fibrose erhalten.

Darüber hinaus wird Survodutide derzeit fünf Phase-3-Studien im Rahmen eines klinischen Programms für übergewichtige oder fettleibige Menschen durchlaufen.. Dies hat das Interesse der Finanzanalysten auf sich gezogen.

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Die Analysten von Jefferies kamen zu dem Schluss, dass die „Position von Zeal Pharma als Hauptakteur bei der nächsten Welle von Adipositastherapien unterbewertet ist“, und hoben die Bedeutung der Ankündigung des deutschen Miterfinders Boehringer Ingelheim hervor, dass das Medikament „so schnell wie möglich“ vorantreiben wird. bei der Behandlung von Lebererkrankungen und verwandten Krankheiten.

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